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薬局開設者及び医薬品販売業者の皆様へ

最終更新日:2017年10月19日

偽造医薬品の流通防止に係る改正について

 平成29年1月にC型肝炎治療薬(ハーボニー配合錠)の偽造品が流通した事案を受け、平成29年10月5日に、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第106号)、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第107号)及び「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第108号)が公布され、平成30年1月31日から施行(医薬品の譲受時・譲渡時及び移転時における、ロット番号及び使用期限の書面記載に係る事項ついては、平成30年7月31日から施行)されることとなりました。
 つきましては、以下の通知を御確認いただき、適切に業務を行うようお願いします。

薬局開設者の皆様へ 薬剤師不在時間に係る改正について

 平成29年9月26日に、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第96号)、「薬局等構造設備規則の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第97号)及び「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令の一部を改正する省令」(平成29年厚生労働省令第98号)が公布及び施行(薬剤師不在時間の公表等にかかる事項については、平成30年4月1日から施行)されました。これにより、あらかじめ届出を行った上で、定められた条件及び範囲内に限り、薬剤師不在時にも登録販売者が第二類・第三類医薬品が販売できるようになりました。
 つきましては、以下の通知を御確認いただき、適切に業務を行うようお願いします。

要指導医薬品・第一類医薬品販売のためのポスター・リーフレットの活用について

 要指導医薬品・第一類医薬品を販売する際のルールを徹底するため、日本薬剤師会、日本チェーンドラッグストア協会、日本保険薬局協会が共同でポスターとリーフレットを作成しました。
 薬局・店舗販売業の皆様におかれましては、情報提供設備等のお客様から見える場所にポスターを掲示して説明する、要指導医薬品・第一類医薬品を購入するお客様にリーフレットを配布する等、ご活用ください。

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お問い合わせ

保健医療部 保健総務課 医事・薬事担当(川越市保健所内)
〒350-1104 川越市小ケ谷817番地1
電話番号:049-227-5101(直通)
ファクス:049-224-2261

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